某植入类医疗器械企业UDI合规之路

项目背景

年产值4亿元，员工600人，洁净生产车间6个。主要产品：骨科植入物、牙科植入物。

项目成果

UDI关联准确率从92%→99.99%

“UDI不合规被客户退过一次货，损失80万。现在系统多级关联自动校验，出货前自动扫描复核，再也没有出过UDI错误。”

涉及产品